Interpretarea regulilor de decizie în versiunea 2017 a standardului ISO 17025 privind conformitatea mijloacelor de măsurare

Abstract

Lucrarea dată are ca scop prezentarea posibilităţilor de aplicare a regulilor de decizie care vor fi utilizate/implementate în Laboratorul ”Mase şi Mărimi Derivate” din cadrul Institutului Național de Metrologie (INM). Necesitatea acestor reguli de decizie este dictată de obiectivul sporirii încrederii clienţilor în măsurarile efectuate de INM. Lucrarea dată se referă la metode, abordari privind specificaţiile de conformitate, care permit clientului şi laboratoarelor de etalonări să comunice mai eficient şi sa stabilescă diferite criterii, limite în baza cărora se va asigura conformitatea cu cerințele specificate.

Conceptul de reguli de decizie aplicabile declarațiilor de conformitate cu specificațiile sau standardele nu este ceva nou. Cu toate acestea, SM EN ISO/IEC 17025: 2018 oferă o mai mare claritate și accentuare, solicitând laboratoarelor:

1) Să înțeleagă nevoile clienților legate de declarațiile de conformitate pe care le pot cere și să se confirme acest lucru la etapa de încercări/etalonări. Etapa de revizuire a cererii este să ia în considerare aplicarea declarațiilor și să fie de acord cu clientul cu privire la regulile de decizie care trebuie aplicate pe baza riscului pe care clientul îl va accepta;

2) Să includă regula de decizie în rapoartele privind declarațiile de conformitate (cu excepția cazului în care regula este inerentă specificației sau standardului). De asemenia este prezentată și metodologia de calcul a erorilor pentru stabilirea limitelor de acceptanță cînd regula este asociată unui standardului sau unei specificații. Cazurile specifice care necesită o analiză promtă şi efectivă a regulei utilizate pentru a satisface nevoile clienţilor. Teza conţine: 64 pagini, 53 ilustraţii, 05 tabele, 18 surse bibliografice, 1 Anexă.

The purpose of this paper is to present the possibilities of applying the decision rules that will be used / implemented in the Laboratory "Masses and Derivative Sizes" within the National Institute of Metrology (INM). The necessity of these decision rules is dictated by the objective of increasing the confidence of the clients in the measurements made by the NIM. The present paper refers to methods, approaches regarding the specifications of compliance, which allow the client and the calibration laboratories to communicate more efficiently and to establish different criteria, limits according to which the compliance with the specified requirements will be ensured.

The concept of decision rules applicable to declarations of conformity with specifications or standards is not new. However, SM EN ISO/IEC 17025: 2018 offers greater clarity and accentuation, requiring laboratories:

1) Understand the needs of the clients related to the declarations of conformity they can request and confirm this at the testing / calibration stage. The step of reviewing the application is to consider applying the statements and agreeing with the client on the decision rules to be applied based on the risk that the client will accept;

2) Include the decision rule in the reports on the declarations of conformity (unless the rule is inherent to the specification or standard)

The methodology is also presented for calculating the errors for establishing the limits of acceptance when the rule is associated with a standard or a specification. Specific cases that require a prompt and effective analysis of the rule used to meet customer needs.