Înregistrarea dispozitivelor medicale, condiție pentru introducerea pe piața Republicii Moldova a dispozitivelor medicale

Abstract

Calitatea serviciilor medicale este dependentă de performanța și securitatea dispozitivelor medicale, care trebuie să fie conforme înainte ca acestea să fie introduse pe piață, cerințe prevăzute în actele normative la nivel internațional, precum și la nivel național. Conformitatea dispozitivelor medicale este confirmată prin certificatul de conformitate, împreună cu declarația de conformitate și altă informație despre producător și dispozitivul medical este înregistrată în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale. Respectiv, dispozitive medicale conforme înseamnă dispozitive medicale înregistrate, condiție pentru a fi introduse pe piața Republicii Moldova.